成立联合实验室的背景

　　北京大学医学部（以下简称北大医学）多年来在真实世界数据（RWD）方法学和应用方面积累了丰富的实践经验，已围绕RWD开展了一系列课题。北京大学医学部通过真实世界研究，在上市后药物的有效性与安全性评估等领域开展了深度探索，不仅为监管部门和企业医学事务部门提供了专业的专家咨询意见，同时也为企业深入理解各疾病领域患者的未满足需求提供了重要参考。

　　阿斯利康投资（中国）有限公司（以下简称阿斯利康）自1993年进入中国以来，坚持科学至上，注重创新，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等，以满足中国不断增长的健康需求，努力实现“开拓创新，造福病患，成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴”这一宏伟愿景。阿斯利康全球循证中心中国分部（Global Evidence Powerhub China – GEP China）致力于建立世界领先的真实世界研究能力模型，通过真实世界证据（RWE）带来临床实践改变，最大化使患者获益，从而助力提升中国RWE行业在全球的影响力。

　　双方共同认为临床实践变革正朝着标准化、循证、信息化和团队合作的方向发展，提高医疗服务的质量和效率，更好地满足患者的需求。联合实验室的建立旨在推动医疗体系的现代化，并为患者提供更优质的医疗服务，提高公共卫生水平和慢病管理效果，从而改善人民的健康状况。

成立联合实验室的意义

　　药械上市后的真实患者人群与上市前参与临床试验人群存在较多特征上的差异，医患、企业还是监管部门均关注上市后的真实疗效，前者更关注产品是否具有更广泛的有效性，后者更关注非预期的安全性以及产品效果的再评估。基于RWD的真实世界研究以及多源数据融合与验证技术，开展的上市后药品安全性监测、疗效评价及亚人群效果分析，是药品全生命周期监管的核心内容，也是当前全球药品监管科学领域的研究重点和发展热点。

　　北大医学和阿斯利康有着共同的愿景，双方通过共建真实世界研究联合实验室，希望向利益相关方提供有影响力和改变实践的RWE。它将有助于增强RWE的产生与转化，促进患者更好地了解和获得包括创新药物和数字疗法等真实世界中日益增多的干预措施，为医疗保健专业人员和政策制定者提供决策信息，让中国患者能够获得最佳的诊疗方案，提升患者管理、增加药物的可及性并最终改善患者结局。

　　北大医学-阿斯利康真实世界研究联合实验室的建立，将充分发挥产学研的资源优势，通过合作共赢逐步建成国内一流的真实世界研究平台，也希望通过一系列高质量的真实世界研究的开展培养公共卫生、流行病学、临床预防及生物统计等交叉学科的专业人才。

联合实验室负责人介绍

　　孙凤博士，北京大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系研究员，北大循证中心副主任、国际Cochrane中国联盟北大循证中心执行主任，主要研究方向为循证医学、药物流行病学以及RWD研究的理论方法与应用，以第一/通讯作者发表国内外学术期刊文章160余篇。

　　孙凤教授个人简介：https://sph.pku.edu.cn/info/1182/3600.htm

成立联合实验室的背景

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