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循证医学学科群课题答辩通知

循证医学学科群复审答辩需要提供研究设计方面的信息(随机对照研究)
题目:药物、疾病、研究设计(人群、地点和时间)
目的:要回答的科学或临床问题,标志性成果
背景材料:他人和自己的工作,研究的意义和应用
疾病:定义,诊断方法
病人:地点和环境,纳入和排除标准,征收病人的方法
样本量估计:估计方法,基本人数,保险系数
分组方法:详细描述随机分组的程序
治疗组:治疗方案,疗程,减增停药的条件
对照组:治疗与否,安慰剂
盲法:谁,如何实施,是否从随机分组开始
观察时间:需多长,为什么
资料收集:次数,时间,内容,方法,质控措施
资料内容:基线、依从率、主次要结局、副作用
严重毒副作用:如何监测,出现时如何应对
中间分析和提前终止:明确的效果,严重毒副作用
资料分析:基线,ITT,疗效,副作用,亚组,调整
知情同意书:内容,需单位批准和病人签署
管理和实施人员:组长,日常管理,成果分享

希望申请者能够提供1. 以往临床试验研究的经验和发表的文章,2. 近五年发表的最好的五篇文章